المؤسسة العامة للغذاء والدواء تقدم محاضرات قيّمة في المؤتمر الصيدلاني الأردني السادس عشر
( نقلا عن الصفحة الرسمية لنقابة صيادلة الأردن على الفيسبوك)
ضمن فعاليات المؤتمر الصيدلاني الأردني السادس عشر الذي عقدته النقابة في فندق لاندمارك في عمان وفي اليوم الثالث والاخير عقدت محاضرات قيمة في الجانبين العلمي والمهني
تضمن المسار المهني عدة جلسات متنوعة منها الجلسة السادسة والتي تضمنت مشاركة مميزة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء .
قدمت المحاضرة الأولى الدكتورة ريم نعيمات رئيسة شعبة اعتماد مواقع التصنيع في المؤسسة بعنوان
Navigating Regulatory Pathways : Insights into Pharmaceutical Drug Registration by JFDA
شرحت فيها نبذة عن المؤسسة من ناحية الرؤيا والرسالة، ومسؤولياتها والقوانين العاملة والتشريعات التي تستند اليها المؤسسة كما عرجت على أقسام المؤسسة ودوائرها مع التركيز على مديرية الدواء.
وبعدها قدمت بشكل مختصر خطوات تقديم ملف للتسجيل والحصول على الموافقة وفي النهاية قدمت مشاريع المؤسسة المستقبلية وخصوصا الانضمام لمنظمة ال PICS والتي هي منظمة تضم ٥٤ سلطة من دول العالم كافة من الجهات المختصة في مجالات التفتيش للمنتجات الدوائية والبيطرية تسعى لتوحيد الإجراءات بين السلطات التنظيمية في مجال ممارسات التصنيع الجيد GMP وتسهيل التعاون والتواصل بين السلطات المختصة والمنظمات الاقليمية والدولية وبالتالي زيادة الثقة المتبادلة بينها.
المحاضرة الثانية كانت بعنوان
Exploring strategies in Drug pricing regulations in Jordan
قدمت فيها الدكتورة آلاء الزغول من صيدلانيات قسم التسعير في المؤسسة محاضرة عن آلية تسعير الادوية المحلية والمستوردة في الأردن التي تضمن حصول المواطن الأردني على الأدوية ضمن سعر مقبول ويكفل لكافة الأطراف حقها، كما أوضحت ان المؤسسة تقوم حاليا باعداد مسودة جديدة لأسس تسعير الأدوية يقوم على دراستها كافة المعنيين من المؤسسة وأكاديميون ومختصون من الصناعة الدوائية والسوق الأردني وتهدف المسودة الجديدة الى إعادة النظر في اسس التسعير الحالية بما يضمن تعزيز الأمن الدوائي وتوفير الأدوية بأسعار مناسبة للمواطنين.
بخصوص المحاضرة الثالثة
والتي كانت بعنوان
Oversight of JFDA for Medical devices and Cosmeceuticals in Jordan
تحدثت فيه الدكتورة رانية راجحة رئيسة شعبة استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية عن اخر التحديثات التي جرت على القوانين والتشريعات المتعلقة باستيراد وتسجيل الأجهزة الطبية حيث وضحت طريقة التسجيل والمتطلبات الواردة بتلك الأسس وقيام المؤسسة بخطوات لتسريع تسجيل وتحليل المستلزمات الخاضعة للتحليل من خلال تحديد الحد الأدنى من الفحوصات الهامة في جودة ومأمونية المستلزمات عند التحليل والتسجيل وذكرت انعكاس ذلك على عدد المستلزمات التي تم تسجيلها أو إعادة تسجيلها هذا العام حتى تاريخ إلقاء المحاضرة ، حيث بلغت ٦٧٦ مستلزما جديدا و ١١٤ مستلزما كتجديد تسجيل،كما عرجت على التحديثات التي جرت على طريقة التصنيف لهذه الاجهزة حيث قامت بضرب الامثلة التوضيحية على ذلك. كما أوضحت ان المؤسسة مستمرة قي تحديثاتها بما يخدم كلا من المواطن وموردي ومصنعي الأجهزة.
واستمرارا لسير الورشة المتعلقة بالمؤسسة العامة للغذاء والدواء قدمت الدكتورة سميرة شموط رئيسة وحدة المنتجات الصيدلانية والطبيعية في المؤسسة المحاضرة الرابعة بعنوان
Ensuring Nutritional Integrity: Role of JFDA in regulating Nutritional supplements and baby formula
أسست الدكتورة سميرة لمحاضرتها من خلال تقديم التعريفات التي توضح المفاهيم المتعلقة بالمكملات الغذائية وحليب االرضع والتركيبة الخاصة، المستحضرات الصيدلانية وغيرها كما تعرضت لمفهوم الـ Daily dose والذي يعتبر معيارا اساسيا لتصنيف المستحضرات، وتم توضيح دور المؤسسة الحيوي في مراقبة المستحضرات والتأكد من سلامتها، وبعدها عرضت دكتورة سميرة معاييرا هامة في تسجيل المستحضرات الصيدلانية والطبيعية كما وضحت انه عند الحاجة للاستعلام عن أي مستحضر ان كان مسجلا لدى المؤسسة فيمكن الرجوع لموقع المؤسسة الالكتروني ومراجعة قواعد البيانات والتأكد من ذلك .
المحاضرة الخامسة قام بتقديمها الدكتور علي عليمات رئيس شعبة التفتيش على الصيدليات والمستودعات في المؤسسة
وكانت بعنوان :Pharmacy Inspection : Enhancing quality performance in Jordan
قام خلالها الدكتور علي بتوضيح واحد من أهم أدوار التي تقوم بها المؤسسة وهي التفتيش على المؤسسات الصيدلانية والتأكد من مطابقتها لكافة التعليمات والمعايير العالمية والمحلية،حيث قام الدكتور علي بعرض سلسلة التزويد لتصنيع الدواء بدءا من المادة الفعالة ونهاية لوصول الدواء الى الصيدليات والخطوات التي تقوم بها المؤسسة في كل مرحلة و أهمية هذا الدور في رفع والمحافظة على جودة الدواء الأردني.
و قامت الدكتورة حياء بنات رئيسة شعبة اليقظة الدوائية في المؤسسة بتقديم محاضرة عنوانها :
Pharmacovigilance : Concept and practice in Jordan
شرحت الدكتورة حياء فيها أهمية التيقظ الدوائي ودوره في توعية المرضى بخصوص الأثار الجانبية ودور الصيدلاني في ذلك ، وذلك عن طريق تقديم دراسة حالة خاصة متعلقة بأحد الأدوية المشهورة لعلاج حب الشباب.
تميزت كافة المحاضرات بوضوحها واختصارها وايصال الرسالة المطلوبة منها بطريقة سلسة.
وفي نهاية الجلسة قام مديرو الجلسة بتكريم كافة المتحدثين.
وكان د.سليم المحروق رئيس قسم الدراسات الدوائية في المؤسسة قد قدم ورشة عمل بنفس اليوم بعنوان
Clinical studies in Jordan: current status , regulations and responsibilities
قام فيها بشرح موسع للقوانين والتعليمات التي تنظم إجراء الدراسات الدوائية في الأردن ، وتحدث عن نوعية وأعداد تلك الدراسات وآلية تسليمها للمؤسسة والوقت المطلوب لإنجاز الموافقات عليها والذي يتميز بالمؤسسة بالسرعة والكفاءة مع عدم إغفال دور المؤسسة في حماية حقوق وصحة الأفراد المشاركين في الدراسة ، حيث يعتبر الأردن أول دولة عربية وضعت قانونا لإجراء الدراسات الدوائية تنظمها وتحمي المشاركين
إعداد د.هديل هديب ود.نجوى الشوبكي
