ورشة عمل تدريبية تعقدها جمعية مالكي مستودعات الادوية بالتعاون مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء “دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية “Bioequivalence, Biowaiver & In Vitro Release Regulations in Jordan”
تنوي جمعية مالكي مستودعات الادوية عقد ورشة عمل تدريبية بالتعاون مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء بعنوان “دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية “Bioequivalence, Biowaiver & In Vitro Release Regulations in Jordan” في السادس والعشرين من الشهر الحالي في فندق حياة عمان.
تناقش الورشة متطلبات دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية وسبل تذليل العقبات التي قد تؤخر او تحول دون قبولها، والتشريعات الناظمة لها، والنواقص الأكثر شيوعاً، كما ستناقش اخر التحديثات العالمية ICH guidelines في هذا المجال.
للمزيد من المعلومات: https://forms.gle/mHM1SgWnY32DJaTh7
“Bioequivalence, Biowaiver & In Vitro Release Regulations in Jordan”
26th September 2023
The Grand Hyatt Amman
3 accredited hours for license renewal for health professionals
8:45-9:00
Welcoming Coffee & Tea
9:00-9:15
Introduction-Welcoming Remarks
Objective of the workshop
Dr. Ahlam Asa’d Abdelaziz
Head of Registration Department at the JFDA
09:15-10:30
JFDA Guideline and requirements for Bioequivalence Studies
Dr. Enas Hijjih
Head of Bioequivalence assessment committee
10:30- 11:00
Coffee Break
11:00- 12:00
JFDA Guideline and requirements for Biowaiver Studies
Dr. Enas Haj Ahmad
Registration Specialist at the JFDA
12:00-1:00
JFDA Guideline and requirements for In Vitro release studies
PhD. Israa Al Aani
Associate Professor at Al Ahliyya Amman University
PhD in Pharmacokinetics
Member at the Bioequivalence assessment committee
1:00-2:00
Common Deficiencies in Bioequivalence, Biowaiver and In Vitro Release Studies
Dr. Ahlam Asa’d Abdelaziz
Head of Registration Department at the JFDA
2:00-3:00
Highlights on the new ICH Draft Guideline M13A on bioequivalence for immediate release solid oral dosage forms
Dr. Enas Hijjih
Head of Bioequivalence assessment committee
3:00-4:00
Bioequivalence and Comparative Dissolution requirements in Post Approval Changes
Dr. Bayan Alhiasat
Registration Specialist at the JFDA
4:00-4:30
Open discussion & Questions
4:30-5:30
Lunch
