أدوية البدائل الحيوية الكورية الجنوبية تغزو الأسواق الأوروبية

تتسارع وتيرة دخول أدوية البدائل الحيوية الكورية الجنوبية(Biosimilars) إلى الأسواق الأوروبية.

وتبيع الشركات الكورية أدوية البدائل الحيوية في الأسواق الأوروبية بما فيها ريمسيما(Remsima) لشركة سيلتريون، وبينيبالي(Benepali) وفليكسابي(Flixabi) لشركة سامسونغ بايويفيس(Samsung Bioepis)، وتنتظر 3 أدوية كورية جنوبية أخرى نتائج مداولات وكالة الأدوية الأوروبية(EMA).

وقالت شركات صناعة الأدوية اليوم الثلاثاء إن شركتي سيلتريون وسامسونغ بايويفيس طلبت من وكالة الأدوية الأوروبية السماح لها بالحصول على رخصة 3 أدوية أخرى بما فيها تروكسيما(Truxima) لشركة سيلتريون وSB5 وSB9 لشركة سامسونغ بايويفيس.

الجدير بالذكر أن تركسيما هو بديل حيوي لدواء “ريتوكسيماب(Rituximab)” الذي يستعمل لعلاج أمراض المناعة الذاتية، أما بالنسبة لـSB5 وSB9 فإنهما بديلان حيوييان لـ”هوميرا(Humira)” لعلاج أمراض المناعة الذاتية و”لانتوس(Lantus)” لعلاج مرض السكر على التوالي.

ومن المتوقع أن يحصل تركسيما على ترخيص من وكالة الأدوية الأوروبية في غضون العام الجاري، وينال كل من SB5 وSB9 رخصة من الوكالة في غضون العام المقبل.

وفي حال حصول SB5 على رخصة من الوكالة، فمن الممكن لشركة سامسونغ بايويفيس أن تبيع 3 بدائل حيوية لأكثر مضادات “عامل نخر الورم ألفا”(anti-TNFα) مبيعا في العالم، في الأسواق الأوروبية.

وقال مسؤول في إحدى الشركات المحلية لصناعة أدوية البدائل الحيوية، إن الأسواق الأوروبية لديها بيئة مواتية للأعمال، على سبيل المثال، تدخل الدول الأوروبية البدائل الحيوية على مستوى الحكومة من أجل تخفيف العبء على ميزانية التأمين الصحي.

يشار إلى أن الشركات العالمية لصناعة أدوية البدائل الحيوية تطالب بالسماح لها بالحصول على رخصة من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد حصولها على رخصة من وكالة الأدوية الأوروبية.

وحصل زارکسیو (Zarxio) لشركة ساندوز وريمسيما لشركة سيلتريون فقط على رخصتين من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية حاليا.