الأكاديمية المصرية أ.د. ناديا حمدي تكتب: كيمياء الأدوية الحيوية biopharmaceuticals chemistry أو الأدوية البيولوجية biologics
هي:
أدوية تم تصنيعها بإستخدام تقنيات التكنولوجيا الحيوية biotechnology (إحدي تقنيات البيولوجيا الجزيئية) وهي أدوية حساسة للحرارة وعرضة للتلوث الجرثومي، لذلك من الضروري الإهتمام بمبادئ التعقيم أثناء خطوات التصنيع الأولية، والتي تختلف عن تصنيع الأدوية الكيميائية التقليدية، مما يجعل تكلفة هذه الصناعة باهظة بالمقارنة بالأدوية الكيميائية.
= الدواء البيولوجي هو منتج من كائن حي أو يحتوي على مكونات للكائنات الحية.
–تشمل الأدوية البيولوجية مجموعة واسعة من المنتجات المشتقة من الكائنات البشرية أو الحيوانية أو الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا أو الفيروسات أو النباتات أو الجراثيم النافعة بالجسم وغيرها من الخلايا أو الكائنات الحية المهجنة أو المعدلة وراثياً، باستخدام تقنيات التكنولوجيا الحيوية المتقدمة.
= مثل اللقاحات والدم ومكونات الدم من البلازما والصفائح والخلايا الجذعية stem cells والعلاج الجيني بالفيروسات والمواد المثيرة/المستحثة للحساسية والجينات والأنسجة والبروتينات المؤتلفة.
–قد تحتوي المنتجات البيولوجية على بروتينات تتحكم في عمل البروتينات والعمليات الخلوية/الأيضية الأخرى في الخلية، أو الجينات التي تتحكم في إنتاج البروتينات الحيوية، أو الهرمونات البشرية المعدلة (وكان أول منتج لهذه الأدوية البيولوجية هو عقار الأنسولين) أو الخلايا التي تنتج مواد تقمع/تثبط أو تنشط الجهاز المناعي مثل الأجسام المضادة والإنترفيرون، الإنزيمات المضادة أو المحفزة لعمليات الأيض بالجسم.
–الأدوية البيولوجية قد تكون من الحمض النووي وتعتبر في بعض الأحيان كمعدلات للاستجابات الفسيولوجية لأنها تغير طريقة عمل العمليات البيولوجية الخلوية الطبيعية داخل أو خارج الخلية/النواة.
- من الإستخدامات الفعالة لهذه التقنية إنتاج اللبن أو اللحوم المُعزز ببعض الجينات (لإنتاج هذه الأدوية التي طبيعتها بروتينات) من حيوانات مهجنة أو معدلة وراثياً.
= الإستخدامات المختلفة للأدوية الحيوية أو البيولوجية التي وصل عددها الي ١٦٠:
–في علاج آلسرطانات المختلفة وأشهرها عقار الهيرسيبتين herceptin لعلاج سرطان الثدي،
–ولعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA)،
–في علاج مرض كرون crohn’s disease بالجهاز الهضمي،
–لالتهاب القولون التقرحي،
–الصدفية،
–الأنسولين لداء السكري،
–التصلب المتعدد (MS)
–النوبات القلبية بسبب الإنسداد الشرياني الذي يحتاج إلي إذابة للجلطات،
–المرض المناعي المشهور؛ الذئبة الحمراء،
–الوقاية من الالتهاب الرئوي،
–مكونات الدم لعلاج فقر الدم،
–فاكسين (لقاح) لالتهاب فيروس الكبد ب،
–الهموفيليا مرض سرطان الدم،
–لنقص هرمون النمو،
–لعلاج هشاشة العظام،
–والربو التحسسي،
–الهرمونات المستخدمة في علاج العقم،
-مصل الوقاية من مرض المكورات السحائية،
–التليف الكيسي.
= الأدوية البيولوجية أيضاً لها آثار جانبية مثل أي دواء، الحساسية ضد الدواء وتكرر الحقن.
=الأدوية البيولوجية عند بداية إختراعها وقبل تصنيعها لابد من الحصول علي “براءة إختراع” patency، مع وجود قواعد إرشادية وضوابط عالمية guidelines أوروبية وأمريكية وكندية تتبعها الشركات المنتجة، مثل شركة مينافارم وإيليلي وغيرهم.
ولابد من العلم أن الأدوية الحيوية تختلف عن مماثلاتها bio similars التي يتم إنتاجها بطريقة أرخص وعلي نطاق أوسع بعد مرور المدة المحددة (عشرون عاماً) من الحصول علي براءة الإختراع، مما يزيد من إنتشارها ويقلل العبء الإقتصادي علي نُظم الرعاية الصحية المختلفة.
المراجع:
Walsh G.
Biopharmaceuticals, Biochemistry and Biotechnology.
2nd edn. John Wiley & Sons, ; 2003.
ا.د/ناديه حمدي؛ أستاذ ورئيس قسم الكيمياء الحيوية بكلية الصيدلة- جامعة عين شمس -مصر-
