Domperidone … بين القرار الاداري والتقييم العلمي
د. عبدالرحمن الطنبوز
يُعد دواء Domperidone والمعروف بالاسم التجاري Motilium من مضادات مستقبلات الدوبامين المحيطية (Peripheral Dopamine D₂ Receptor Antagonist) ويُستخدم منذ سنوات طويلة في تدبير عدد من اضطرابات الجهاز الهضمي العلوي، مثل الغثيان والإقياء وخزل المعدة (Gastroparesis). وعلى الرغم من اعتماده تاريخياً كدواء بشري في العديد من الأنظمة الصحية حول العالم، فقد أُثير جدل تنظيمي في بعض الدول أدى إلى تصنيفه كدواء “غير آدمي”، وهو توصيف لا يستند إلى أسس علمية دوائية دقيقة.
من الناحية الدوائية، يتميز Domperidone بضعف عبوره للحاجز الدموي الدماغي (Blood–Brain Barrier)، الأمر الذي يحد بشكل ملحوظ من حدوث التأثيرات العصبية خارج الهرمية (Extrapyramidal Symptoms)، مقارنةً بأدوية أخرى من الفئة نفسها ذات تأثير مركزي، مثل Metoclopramide. وتمنحه هذه الخاصية ميزة نسبية من حيث السلامة العصبية، خاصة لدى المرضى المعرضين لمثل هذه التأثيرات.
تتمحور التحفظات الأساسية المتعلقة باستخدام Domperidone حول تقارير تشير إلى احتمالية إطالة فترة QT على تخطيط القلب، وما قد يرافق ذلك من زيادة خطر اضطرابات النظم القلبية، خصوصاً عند استخدام جرعات مرتفعة، أو لدى كبار السن، أو في حال وجود تداخلات دوائية تؤثر في إعادة الاستقطاب القلبي. إلا أن هذه المخاطر معروفة وقابلة للتقليل من خلال الالتزام بالجرعات الموصى بها (بحد أقصى 30 ملغ يومياً)، والاختيار الدقيق للمرضى، وتجنب الاستخدام المتزامن مع الأدوية المعروفة بتأثيرها على فترة QT.
تجدر الإشارة إلى أن الهيئات التنظيمية الدوائية في عدة دول، وعلى رأسها الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، لم تتجه إلى حظر الدواء، بل أوصت بتنظيم استخدامه استناداً إلى مبدأ توازن الفائدة والمخاطر (Risk–Benefit Balance)، وهو النهج العلمي المتبع في تقييم سلامة الأدوية. وعليه، فإن تصنيفه كدواء “غير آدمي” يُعد إجراءً تنظيمياً إدارياً أكثر منه استنتاجاً علمياً قائماً على الأدلة.
الخلاصة:
إن Domperidone دواء بشري ذو فعالية مثبتة وخصائص دوائية معروفة، وتكمن الإشكالية الأساسية في آليات تنظيم استخدامه وليس في طبيعته الدوائية. ومن هنا تبرز أهمية إعادة تقييم تصنيفه بما ينسجم مع المعايير العلمية الحديثة، وبما يضمن الاستخدام الآمن والعقلاني للدواء في الممارسة الصيدلانية.
